Состав и форма выпуска
Крем — 1 г:
- Активные вещества: фузидовой кислоты гемигидрат 20.4 мг, что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной 20 мг, бетаметазона валерат 1.214 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 1 мг.
- Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 72 мг, хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг, парафин жидкий — 60 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm α-токоферола) — 150 мг, натрия гидроксид — q.s., вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения однородный, белого цвета.
Характеристика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Фармакологическое действие
Фуцикорт — комбинированный препарат для наружного применения, объединяет противовоспалительное и противозудное действие бетаметазона с противомикробным действием фузидовой кислоты.
Высоко активен в отношении: Staphylococcus spp, особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp, Neisseria spp, Clostridium spp, Nocardia asteroides, Enterococcus spp, Bacteroides spp, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Corynebacterium minutissimum.
Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии бетаметазона.
Фармакокинетика
В кожу проникает 2% от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противозудное действие, фузидовая кислота — антибактериальное. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактерильная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии бетаметазона.
Клиническая фармакология
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Показания к применению
Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее:
- Атопический дерматит.
- Себорейный дерматит.
- Простой контактный дерматит.
- Аллергический дерматит.
- Экзема.
- Хронический лишай.
- Красная дискоидная волчанка.
Противопоказания к применению
- Туберкулез кожи.
- Кожные проявления сифилиса.
- Ветряная оспа.
- Вирусные и грибковые инфекции кожи.
- Кожные поствакцинальные реакции.
- Открытые раны.
- Трофические язвы.
- Розацеа.
- Вульгарные угри.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Поскольку клинические исследования применения препарата при беременности и в период лактации не проводились, препарат не следует применять при беременности в высоких дозах и в течение длительного времени, в период лактации (грудного вскармливания) не следует наносить препарат на молочные железы. В экспериментальных исследованиях установлено, что Фуцикорт не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами. При наружном применении Фуцикорта выделение как фузидовой кислоты, так и бетаметазона с грудным молоком маловероятно из-за низкой системной абсорбции.
Побочные действия
Дерматологические реакции: 1-2% (как и при применении других ГКС) — зуд, жжение, покраснение, покалывание, сухость кожи, а также раздражение, сыпь, редко — акнеподобные изменения, гипопигментация, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит.
Побочные явления при наружном применении развиваются редко и носят обратимый характер.
В случае развития реакций повышенной чувствительности или побочных явлений терапию следует отменить.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены.
Дозировка
Крем Фуцикорт наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза/сут. Курс лечения — 2 недели.
Передозировка
Превышение рекомендованных доз, длительное применение топических ГКС на обширной поверхности кожи может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию симптомов гиперкортицизма.
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.
Меры предосторожности
Следует избегать длительного применения препарата, особенно на лице и в складках кожи и, особенно у детей, из-за риска подавления функции надпочечников. Не следует наносить препарат в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности и слизистые оболочки.
