Состав и форма выпуска
Раствор — 1 мл:
- Активное вещество: цитиколин 250 мг.
- Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизирующийся, глицерол безводный, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат), лимонная кислота безводная — до pH 5.0-7.0, вода д/и до 1 мл.
4 мл — ампулы из полиэтилена низкой плотности (5) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь бесцветный, желтоватый или желтовато-коричневый, прозрачный.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Клиническая фармакология
Ноотропный препарат.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период), ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период), черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период), когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и детям
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар, в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Дозировка
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут. В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь. В/м — 0.5-1 г/сут.
Меры предосторожности
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
