Состав и форма выпуска
Порошок — 1 г.:
- Активные вещества: макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид,
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, ароматизатор фруктовый, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат.
6 пакетиков из ламинированного материала, пачке картонной.
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический, с ароматным-фруктовым апельсиновым запахом.
Фармакологическое действие
Слабительное.
Фармакокинетика
Полиэтиленгликоли с высокой молекулярной массой не абсорбируются из ЖКТ и при пассаже не подвергаются метаболизму (предотвращают нежелательное газообразование, вызываемое метаболизирующим действием бактерий).
Фармакодинамика
Слабительный эффект Эндофалька обусловлен действием входящих в состав препарата компонентов и проявляется в возникновении диареи. Макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) ввиду создания изоосмолярного раствора предотвращает всасывание в желудке и кишечнике и способствует ускоренному прохождению и выведению содержимого ЖКТ. Электролиты солей, входящие в состав препарата, предотвращают нарушение водно-солевого баланса организма.
Клиническая фармакология
Слабительный препарат с осмотическими свойствами, применяемый для лаважа кишечника.
Инструкция
Раствор можно принимать перорально или вводить через назогастральный зонд накануне вечером или утром в день предполагаемого исследования или операции на кишечнике. Вечером накануне и утром в день исследования необходимо также воздерживаться от приема пищи.
Для приготовления 1 л раствора содержимое 2 пакетиков растворяют в 1/2 л охлажденной кипяченой (очищенной) воды, затем объем раствора доводят до 1 л. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять не менее 3 л раствора Эндофалька. Время, в течение которого принимают раствор, — 3-4 ч. Рекомендованная доза — 3-4 л раствора, принимаемая порциями по 200-300 мл каждые 10 минут.
Показания к применению
- Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника,
- Подготовка к хирургическим манипуляциям, при которых необходимо отсутствие содержимого кишечника — химуса,
Противопоказания к применению
- Выраженные нарушения общего состояния пациента (дегидратация, сердечная и/или почечная недостаточность),
- Кишечная непроходимость,
- Токсическое расширение толстой кишки,
- Стеноз желудка,
- Перфорация желудка или кишечника,
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,
- Тяжелый колит в фазе обострения,
- Нарушения выделительной функции почек,
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и детям
Противопоказано для детей до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, метеоризм, схваткообразные боли, в начале и некоторое время после приема — ощущение тяжести и дискомфорта в области живота, нарушение сна, очень редко — аллергические реакции.
Со стороны ЦНС: очень редко — нарушение сна и общее недомогание.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: очень редко — аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Эналаприл.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью:
Калийсберегающие диуретики и препараты калия.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) снижают вызываемую диуретикамИ потерю калия. Калийсберегающие диуретики, препараты калия и другие препараты, способные повысить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), могут оказыватЬ аддитивное влияние на содержание калия в сыворотке крови особенно у пациентов с нарушением функции почек. Если совместное применение таких препаратов необходимо, например, для устранения гипокалиемии, то при этом следует проявлять ocтopoжнocть и часто контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Литий.
Применение в комбинации с литием не рекомендуется из-за риска значительного повышения концентрации лития в сыворотке крови с последующим развитием тяжелой нефротоксичности. Если совместное применение этих препаратов необходимо, то следует тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы АПФ аддитивно повышают содержание калия в сыворотке крови, что может приводить к ухудшению функции почек. У пожилых пациентов и пациентов со сниженным ОЦК такая комбинация может вызывать острую почечную недостаточность за счет прямого влияния на скорость клубочковоЙ фильтрации. Более того, НIПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Гипогликемические средства для приема внутрь.
Эналаприл может усиливать гипогликемическое действие этих препаратов, поэтому следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Баклофен.
Может усиливать антигипертензивный эффект. При необходимости сочетанного применения следует контролировать АД и кoppeктировать дозу.
Нейролептики.
Применение совместно с этими препаратами может вызывать ортостатическую гипотензию.
Антидепрессанты.
Применение совместно с трициклическими антидепрессантами может вызывать ортостатическую гипотензию.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды (применяемые парентерально или внутрь), прокаиномид.
Одновременное применение может вызывать лейкопению.
Комбинации, которые следует учитывать:
Амифостин.
Комбинация усиливает антигипертензивное действие.
Нитрендипин.
Циметидин и ранитидин.
Циметидин и, в меньшей степени, ранитидин, могут повышать концентрацию нитрендипина в плазме крови, но клиническое значение этих данных неизвестно.
Дигоксин.
Эналаприл применяется совместно с дигоксином без каких-либо признаков клинически значимого неблагоприятного взаимодействия. Одновременное применение нитрендипина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Поэтому следует контролировать появление симптомов передозировки дигоксина или, если необходимо, контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Мuорелаксанты.
Применение нитрендипина может увеличивать длительность и выраженность эффектов миорелаксантов, например, панкурония бромид.
Грейпфрутовый сок подавляет окислительный метаболизм нитрендипина. Прием последнего с грейпфрутовым соком повышает концентрацию нитрендипина в плазме крови, что может усиливать его антигипертензивное действие.
Нитрендипин метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450 в слизистой оболочке кишечника и в печени. Индукторы изофермента СYРЗА4, например, противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и рифампицин, могут значительно уменьшать биодоступность нитрендипина. Ингибиторы изофермента СYРЗА4, например, противогрибковые имидазолы (итраконазол и др.) могут повышать концентрацию нитрендипина в плазме крови.
Бета-адреноблокаторы.
Нитрендипин и бета-адреноблокаторы действуют синергически. Это может иметь особое значение для пациентов, у которых дополнительная блокада бета-адренорецепторов не позволяет компенсировать симпатические сосудистые реакции, и в отношении таких пациентов рекомендуется проявлять осторожность.
Меры предосторожности
При проявлении каких-либо побочных эффектов следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Не рекомендуется к применению у детей.
Пациентам пожилого возраста с имеющимися сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуется применять под медицинским контролем. Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех принимаемых им лекарственных препаратах одновременно с Эндофальком.
