Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 + 80 мг — 1 табл. амлодипина безилат — 6,94 мг (соответствует содержанию амлодипина — 5 мг) валсартан* — 80 мг вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк в упаковках контурных ячейковых 7 или 14 шт., в пачке картонной 2 упаковки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 + 160 мг — 1 табл. амлодипина безилат — 6,94 мг (соответствует содержанию амлодипина — 5 мг) валсартан* — 160 мг вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк в упаковках контурных ячейковых 7 или 14 шт., в пачке картонной 2 упаковки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 + 160 мг — 1 табл. амлодипина безилат — 13,87 мг (соответствует содержанию амлодипина — 10 мг) валсартан* — 160 мг вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк в упаковках контурных ячейковых 7 или 14 шт., в пачке картонной 2 упаковки. *Написание непатентованного международного наименования, принятое в РФ, непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ — валсартан.
Характеристика
Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность. Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена. С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей), тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина
Применение при беременности и детям
Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), не следует назначать при беременности и женщинам, планирующим беременность. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее. Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Известно, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа, применение ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных. Неизвестно, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Амлодипин При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами. Валсартан Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.
Дозировка
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи. Рекомендуемая суточная доза — 1 табл. в дозе 5/80, 5/160 или 10/160 мг. При назначении пациентам пожилого возраста, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >,30 мл/мин), нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза изменения режима дозирования не требуется.
