Состав и форма выпуска
Спрей — 1 мл.:
- Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 1 мг,
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,15 мг, эвкалиптовое масло — 1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,15 мг, пропиленгликоль — 60 мг, макрогол 1500 — 50 мг, повидон (15) — 7,5 мг, гипромеллоза (5) — 0,5 мг, полисорбат 20 (твин 20) — 10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 1 мг, вода для инъекций — до 1 г.
Спрей назальный, 1 мг/г. По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженном насосом-дозатором с распылителем для назального применения, в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Антиконгестивное.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания к применению
- Облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов,
- Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа),
- Подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии),
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,
- Артериальная гипертензия,
- Тахикардия,
- Выраженный атеросклероз,
- Глаукома,
- Атрофический ринит,
- Трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки,
- Беременность,
- Детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и детям
Противопоказан при беременности и детям до 12 лет.
Побочные действия
Раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин взаимодействует с другими ЛС только при проявлении резорбтивного эффекта.
Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина.
Адреноблокаторы и симпатолитики, БКК ослабляют его эффект.
Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5-7 дней подряд.
Передозировка
Снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.
Меры предосторожности
Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
