Состав и форма выпуска
Сироп — 1 мл:
- Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) — 0.15 мг, аскорбиновая кислота — 12 мг, бендазола гидрохлорид — 1.25 мг,
- Вспомогательные вещества: сахароза — 800 мг, вода очищенная — до 1 мл.
50 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия и защитой от детей (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Сироп (для детей) от бесцветного до желтого цвета.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы — 25%. Тmах после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плацентарный барьер. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени с образованием дезоксиаскорбиновой, далее — щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L -глутаминовую кислоту и L -триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Фармакодинамика
Препарат, является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания. Препарат снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Показания к применению
Профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ у взрослых и детей от 1 года.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- сахарный диабет,
- беременность,
- детский возраст до 1 года.
В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
С осторожностью: при артериальной гипертензии перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с недостаточными клиническими данными.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания: детский возраст до 1 года.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — кратковременное снижение АД.
Аллергические реакции: возможно — крапивница (в таких случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства).
При появлении указанных выше или каких-либо других побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Если указанные побочные эффекты усугубляются, следует сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное действие (снижение АД) гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибиотиков тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК, и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Если пациент принимает указанные выше препараты или другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом.
Дозировка
Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 2 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза/сут.
Курс применения — 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости курс профилактики повторяют через 3-4 недели.
Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Препарат следует применять только согласно показаниям, указанным в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Цитовир®-3 не описаны.
Меры предосторожности
После повторного курса рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
