Состав и форма выпуска
Лиофилизат — 1 фл.:
- Активные вещества: ретинола пальмитат (вит. А), α-токоферол (вит. Е), колекальциферол (вит. D3), аскорбиновая кислота (вит. С), кокарбоксилазы тетрагидрат, т. В1), декспантенол, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота (вит. B9), цианокобаламин (вит. B12), никотинамид (вит. PP), биотин (вит. Н),
- Вспомогательные вещества: глицин — 250 мг, гликохолевая кислота — 140 мг, соевых бобов фосфатиды (соевый лецитин) — 112.5 мг, натрия гидроксид — до pH 5.9, хлористоводородная кислота — до pH 5.9.
Лиофилизат по 747 мг. во флаконе темного стекла, 10 ампул в коробке картонной.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде рыхлой твердой массы желто-оранжевого цвета, без запаха.
Фармакологическое действие
Поливитаминное.
Фармакокинетика
У пациентов, получающих Церневит, концентрации витаминов A, D, Е в плазме восстанавливаются и поддерживаются на нормальном уровне на протяжении периода длительного парентерального питания.
Фармакокинетические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов:
Витамин А — нормальный уровень в сыворотке 80-300 МЕ/мл, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью.
Витамин D — активируется в печени и почках путем гидроксилирования, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью.
Витамин Е — попадает в кровь с липопротеинами, преобразуется в лактат в печени, выводится преимущественно почками.
Витамин В1 (тиамин) — 90% концентрируется в эритроцитах, в плазме преимущественно связывается с альбумином, выводится главным образом почками.
Витамин В2 (рибофлавин) — в плазме связывается с белками, уровень витамина в плазме может сильно варьировать, выводится преимущественно почками в несвязанном виде или в виде метаболитов.
Витамин В3 (РР) — в плазме существует в форме кислоты и амида, выводится почками в несвязанном виде или в виде метаболитов.
Витамин В5 (пантотеновая кислота) — существует в несвязанной форме или в форме витамина А в плазме и эритроцитах, выводится почками.
Витамин В6 (пиридоксин) — метаболизируется в печени и выводится почками.
Витамин В12 (цианокобаламин) — нормальный уровень в сыворотке 200-900 пг/мл, связывается с белками, накапливается в печени, обнаруживается в молоке, 50-90% выводится почками.
Витамин С (аскорбиновая кислота) — при нормальных концентрациях (8-14 мг/л) полностью всасывается в почках, избыток выводится почками.
Фолиевая кислота — нормальные концентрации в плазме 0.005-0.015 мкг/мл, распределяется во все ткани, метаболизируется и накапливается в печени, при высоких уровнях превалирует максимальная почечная реабсорбция, выводится почками.
Биотин — в плазме существует в свободной форме или форме, связанной с белками, выводится почками преимущественно в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Церневит — это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов. Обеспечивает полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания.
Фармакодинамические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов.
Витамин А участвует в процессах роста и дифференциации клеток, а также в физиологических механизмах зрения.
Витамин D3 регулирует процессы обмена кальция и фосфора в костях и почках.
Витамин Е — антиоксидант, препятствует образованию токсических продуктов окисления, защищает клеточные компоненты.
Витамин В1 (тиамин) взаимодействует с АТФ с образованием кофермента, участвующего в метаболизме углеводов.
Витамин В2 (рибофлавин) в качестве кофермента принимает участие в энергетическом обмене клетки, тканевом дыхании и метаболизме макроэлементов.
Витамин B3 (РР) как компонент НАД и НАДФ коферментов участвует в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для обмена макроэлементов и тканевого дыхания.
Витамин В5 (пантотеновая кислота) — предшественник кофермента А, связанный с окислительным метаболизмом углеводов, глюконеогенезом, синтезом жирных кислот, стеролов, стероидных гормонов и порфиринов.
Витамин В6 (пиридоксин) в качестве кофермента участвует в обмене белков, углеводов и жиров.
Витамин В12 (цианокобаламин) — экзогенного происхождения, необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина, размножения клеток, нормального роста и поддержания нормального эритропоэза.
Витамин С (аскорбиновая кислота) — антиоксидант, необходим для образования и поддержания межклеточной субстанции и коллагена, биосинтеза катехоламина, синтеза карнитина и стероидов, метаболизма фолиевой кислоты и тирозина.
Фолиевая кислота — экзогенного происхождения, необходима для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.
Биотин связан, как минимум, с четырьмя ферментами, участвует в энергетическом метаболизме (включая глюконеогенез).
Инструкция
Используя шприц, во флакон вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы), или 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет.
Полученный раствор медленно вводят в/в струйно (как минимум в течение 10 мин).
Раствор препарата может быть добавлен в двухкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами и аминокислоты) или трехкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами, аминокислоты, жировая эмульсия) растворы для парентерального питания, при условии совместимости.
Показания к применению
Профилактика гиповитаминозов, состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах (в т.ч. парентеральное питание) у взрослых и детей старше 11 лет.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту (особенно витамину B1),
- Детский возраст младше 11 лет (в т.ч. период новорожденности, первые годы жизни),
- Одновременное применение препаратов леводопы,
Применение при беременности и детям
Противопоказано детям до 11 лет.
Побочные действия
Анафилактическая реакция.
Лекарственное взаимодействие
Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано по причине ускорения метаболизма леводопы при участии пиридоксин-зависимого фермента. Для предотвращения данного взаимодействия можно использовать ингибитор допа-декарбоксилазы — карбидопу.
Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания противоэпилептических препаратов в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.
Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Пациент должен сообщить врачу о любых лекарственных препаратах, которые применялись ранее.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 5 мл (1 флакон)/сут.
Передозировка
Желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость, иногда конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия.
Меры предосторожности
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Дефицит одного или более витаминов следует корректировать с помощью введения препарата недостающего витамина.
Церневит не содержит витамин К, который при необходимости можно вводить отдельно.
После разведения препарат стабилен при температуре не выше 25°С в течение 24 ч, но препарат рекомендуется применять сразу после разведения либо хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С.
