Состав и форма выпуска
Раствор — 1 мл.:
- Активное вещество: холина альфосцерат гидрат 400мг,
- Вспомогательные вещества: вода очищенная — 109 мг, повидон (пласдон С15 или коллидон 17PF) — 1 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) — до получения массы содержимого капсулы 640 мг,
- капсула мягкая желатиновая: (желатин — 164,313 мг, глицерол (глицерин) — 41,09 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,166 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,164 мг, сорбитол — 41,5 мг, титана диоксид — 0,674 мг, краситель железа оксид желтый — 0,77 мг, краситель железа оксид красный — 0,154 мг, краситель железа оксид черный — 0,169 г, вода очищенная (отсутствует в готовом препарате) — 250 мг.
Капсулы 14 штук в блистере и инд/упаковке.
Описание лекарственной формы
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, от светло-коричневого до коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Ноотропное.
Фармакокинетика
Абсорбция — 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Фармакодинамика
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания, оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Показания к применению
- Черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период),
- цереброваскулярной недостаточности,
- психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга,
- мультиинфарктной деменции.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность,
- геморрагический инсульт (острая стадия),
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и детям
Противопоказано.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Дозировка
Внутрь, по 0,4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес. В подостром периоде ЧМТ по 0,8 г утром и 0,4 г днем в течение 6 мес.
Меры предосторожности
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
