Состав и форма выпуска
В 1 таблетке содержится активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг. В упаковке 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Хлорпротиксен — антипсихотическое средство (нейролептик), обладающее седативным, противорвотным и антигистаминным действием.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.
Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.
По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.
Показания к применению
Психозы, в т.ч. шизофрения, депрессивные состояния в период климакса, пароксизмы возбуждения, связанные со страхом и напряжением, дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы, алкогольный делирий, нарушения сна при тревоге, психосоматические, невротические расстройства у детей, премедикация, послеоперационный период, ожоги, дерматозы с упорным зудом.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность,отравление средствами,угнетающими ЦНС (включая алкоголь), ортостатический коллапс, феохромоцитома, эпилепсия, паркинсонизм, склонность к коллапсам, выраженные нарушения функции почек, печени, сердца и дыхания, закрытоугольная глаукома, миастения gravis, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания), пожилой и детский (до 6 лет) возраст.
Применение при беременности и детям
Противопоказано во время беременности и период лактации. Детям до 6 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, оловокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия, редко — злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.
Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменение интервала Q-T на ЭКГ.
Со стороны органов чувств: помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: ухость во рту, запоры, олестатическая желтуха (более вероятна между 2-4 нед лечения).
Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз (более вероятен между 4-10 нед лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны эндокринной системы: дисменорея, галакторея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, овышенное потоотделение.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. ллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: синдром ‘отмены’, ‘приливы’ крови к лицу.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя применять препарат Хлорпротиксен одновременно с:
- общими анестетиками,
- наркотическими анальгетиками,
- седативными, снотворными препаратами,
- алкоголем и спиртосодержащими препаратами, поскольку они повышают угнетающее действие Хлорпротиксена на центральную нервную систему.
Антихолинергическое действие Хлорпротиксена усиливается при его одновременном приеме с противопаркинсоническими и антигистаминными средствами.
Препарат может усиливать действие гипотензивных средств и снижать действие леводопы.
Одновременный прием Хлорпротиксена и Эпинефрина может вызвать артериальную гипотензию и тахикардию.
Дозировка
Внутрь.Взрослым при неврозах-10-15 мг перед сном,при необходимости-30 мг перед сном, при психозах-обычно 1 разовую дозу перед сном (100-600 мг),при необходимости возможно введение дополнительной дозы в течение дня,самую высокую дозу назначают вечером,при зуде-15-100 мг в 4 приема.Детям 6-12 лет при неврозах-5-30 мг в день,при психозах-100-200 мг в день или больше.Для пожилых и ослабленных больных начальные дозы следует снижать,при необходимости (с учетом переносимости) дозу постепенно повышают.
Передозировка
При передозировке препарата у пациента отмечаются следующие симптомы:
- судорги,
- нарушение дыхания,
- сонливость,
- кома,
- снижение артериального давления,
- гипертермия,
- тахикардия.
В случае передозировки препарата пациенту необходимо выполнить промывание желудка, назначить прием активированного угля и солевых слабительных, а также симптоматическую и поддерживающую терапию. Проведение диализа эффекта не дает.
Меры предосторожности
Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.
При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.
При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
