Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: нитрофурантоин (фурадонин) 50 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46.15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, стеариновая кислота — 1 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.85 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие при инфекциях мочевыводящих путей. Нитрофурантоин активен в отношении Esсherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.
Эффективен главным образом при инфекциях мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения C max в моче). Связывание с белками плазмы — 60%. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. T1/2 — 20-25 мин. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% — в неизмененном виде).
Клиническая фармакология
Антибактериальный препарат, производное нитрофурана. Уроантисептик.
Показания к применению
- Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит),
- профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность,
- хроническая почечная недостаточность,
- сердечная недостаточность II-III ст.,
- цирроз печени,
- хронический гепатит,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- острая порфирия,
- беременность,
- период лактации,
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Запрещено применение препарата детям в возрасте до 3 лет.
Детям старше 3-х лет дозу назначают из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема.
Побочные действия
Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко — боль в животе, диарея.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магний трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместимость с фторхинолонами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.
Дозировка
Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым — 0.1-0.15 г, 3-4 раза/сут, детям — из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая — 0.3 г, суточная — 0.6 г.
При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения — 7-10 дней.
Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес. Суточная доза в данном случае составляет 1-2 мг/кг.
Передозировка
Симптомы: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Меры предосторожности
Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).
