Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь — 1 пакет:
- Активные вещества: макрогол 4000 — 64 г,
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1,46 г, калия хлорид — 0,75 г, натрия гидрокарбонат — 1,68 г, натрия сульфат безводный — 5,7 г, натрия сахаринат — 0,1 г,
В пакетах по 73,69 г, в пачке картонной 4 пакета.
Описание лекарственной формы
Белый порошок, легко растворимый в воде.
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого. Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме. Макрогол 4000 не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания к применению
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки,
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания к применению
- тяжелое состояние пациента (например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность),
- наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника,
- полная или частичная кишечная непроходимость,
- повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях — анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль,
- детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Применение при беременности и детям
Беременность. В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на возникновение мальформаций плода при применении препарата у беременных женщин.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Период грудного вскармливания. Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс® можно применять в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые прекращались при продолжении приема: возможно вздутие живота.
Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактического шока.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная приемом Фортранса®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Дозировка
Внутрь. Только для взрослых пациентов старше 15 лет.
Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды и размешать до полного растворения.
Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15–20 кг массы тела, что примерно соответствует 3–4 л.
Раствор можно принять однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции) или поделить на 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром), прием препарата необходимо закончить за 3–4 ч до процедуры.
Передозировка
Нет данных.
