Состав и форма выпуска
Раствор для ингаляций — 1 мл:
- Активные вещества: фенотерола гидробромид — 1 мг,
- Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.5 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.554 мг (соответствует динатрия эдетату — 0.5 мг), лимонной кислоты моногидрат — 1.64 мг (соответствует лимонной кислоте безводной — 1.5 мг), вода д/и — до 1 мл.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик.
Показания к применению
- приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, обструктивный бронхит, эмфизема легких,
- профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения,
- в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, ГКС),
- проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к фенотеролу или любому компоненту препарата,
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,
- тахиаритмия,
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевание сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, глаукома.
Побочные действия
Определение частоты: очень часто (>,1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (
Со стороны нервной системы: очень часто — нервозность, тревожность, тремор, головная боль, головокружение, очень редко — возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, очень редко — аритмия, повышение систолического АД, снижение диастолического АД, ишемия миокарда.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, гипергликемия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, раздражение гортани и глотки, редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — аллергические кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, редко — гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Дозировка
Препарат Фенотерол-натив предназначен только для ингаляционного введения.
20 капель = 1 мл.
1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида.
Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного, кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Ингаляционно. 0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа.
При необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности лечения.
В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида).
В исключительно тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Ингаляционно. 0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу разводят 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.
Фенотерол-натив не следует разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз заново перед применением, остатки разведенного раствора выливают.
Фенотерол-натив рекомендовано применять с использованием ингаляционного устройства — небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.
Фенотерол-натив можно ингалировать одновременно с холино- и муколитическими средствами. Это касается, прежде всего, препаратов ипратропия бромид и амброксол в форме растворов для ингаляции.
