Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит летрозола 2,5 мг, в упаковке 30 шт.
Фармакологическое действие
Конкурентно связывается с субъединицей ароматазы — гемом цитохрома P450, ингибирует фермент и снижает биосинтез эстрогенов в тканях (периферических и опухолевой).
Клиническая фармакология
Устраняет стимулирующие эстрогенные воздействия и создает предпосылки для подавления роста опухоли. Не вызывает нарушений стероидогенеза в надпочечниках, уровня андростендиона в плазме.
Показания к применению
Фемара — ингибитор синтеза эстрогенов, противоопухолевый препарат. Применяется для лечения злокачественных опухолей молочной железы (распространенный рак молочной железы) у женщин.
Состав и форма выпуска:
Фемара таблетки, покрытые оболочкой, по 30 шт. в упаковке.
1 таблетка Фемара содержит: 2.5 мг летрозола.
Показания:
Фемара применяется в качестве препарата первой линии для лечения злокачественных опухолей молочной железы (распространенный рак молочной железы) у женщин в период естественной или искусственно вызванной менопаузы, в т.ч. при резистентности к терапии антиэстрогенами.
Противопоказания к применению
- эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода,
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) летрозола или других компонентов препарата Фемара,
- беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и детям
Фемара противопоказан в периоды беременности и лактации. На время лечения препаратом Фемара следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях Фемары, были в основном слабо или умеренно выраженными. Нежелательные явления значительной степени выраженности, требующие прекращения лечения, были зарегистрированы лишь в редких случаях. Многие нежелательные явления могут быть обусловлены как основным заболеванием, так и естественными фармакологическими последствиями дефицита эстрогенов.
возможны — головная боль, головокружения, общая слабость, приливы, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия или повышение аппетита, запор, периферические отеки, истончение волос, кожная сыпь (включая эритематозную и макулопапулезную), увеличение массы тела, мышечно-скелетные боли (миалгия, оссалгия), вагинальные кровотечения, лейкорея, повышение потоотделения,
редко — одышка, тромбофлебит, кровянистые выделения из влагалища.
Дозировка
Рекомендуемая доза Фемара составляет 2.5 мг один раз в сутки, ежедневно, длительным курсом (5-10 лет и более). Лечение Фемарой продолжают до появления признаков прогрессирования заболевания.
Взрослые и пациентки пожилого возраста: у пациенток пожилого возраста коррекции дозы препарата Фемара не требуется.
Дети: у детей Фемара не применяется.
Пациентки с нарушением функции печени и/или почек: у пациенток с поражением печени или с поражением почек (при клиренсе креатинина более 10 мл/мин) коррекции дозы препарата Фемара не требуется.
Меры предосторожности
Следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и риском лечения при назначении пациенткам с Cl креатинина менее 10 мл/мин (данные по применению отсутствуют, но учитывая невысокое связывание с белками плазмы, можно предположить, что летрозол подвержен гемодиализу). Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении потенциально опасными механизмами.
