Состав и форма выпуска
Таблетки 500 мг. — 1 таб.:
- Активные вещества: фамцикловир — 500 мг,
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 305 мг, кроскармеллоза натрия — 50 мг, лактозы моногидрат — 200 мг, кросповидон XL-10 — 45 мг, магния стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 3 мг.,
- Состав оболочки: опадрай белый — 14 мг (поливиниловый спирт (гидролизированный) — 38.6%, титана диоксид — 30%, тальк — 17.5%, макрогол 4000 — 10.9%, лецитин — 3%), гипромеллоза — 1.2 мг, макрогол 4000 — 0.04 мг, полисорбат 80 — 0.76 мг, титана диоксид — 4 мг.
Таблетки 250 мг. — 1 таб.:
- Активные вещества: фамцикловир — 250 мг,
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 152,50 мг, кроскармеллоза натрия — 25 мг, лактозы моногидрат — 100 мг, кросповидон XL-10 — 22,5 мг, магния стеарат — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг, тальк — 1,5 мг.,
- Состав оболочки: опадрай белый — 7 мг (поливиниловый спирт (гидролизированный) — 38.6%, титана диоксид — 30%, тальк — 17.5%, макрогол 4000 — 10.9%, лецитин — 3%), гипромеллоза — 0,6 мг, макрогол 4000 — 0.02 мг, полисорбат 80 — 0.38 мг, титана диоксид — 2 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг Cmax пенцикловира достигается в среднем через 45 мин.
При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде, фамцикловир в моче не обнаруживается.
Показания к применению
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями), инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).
Побочные действия
Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.
Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь, преимущественно у пациентов пожилого возраста — спутанность сознания, галлюцинации.
У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка, редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.
Меры предосторожности
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
