Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: троксерутин — 300 мг,
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 22 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил-300) — 4 мг, магния стеарат — 3 мг,
- Состав капсулы желатиновой: титана диоксид (E171) — 1%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.5%, желатин — до 100%.
Капсулы 300 мг. 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку.
3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые №0, желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета, содержимое капсул — гранулы или порошок от желтого до зеленовато- желтого цвета, содержимое капсул может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.
Фармакологическое действие
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно — кишечного тракта. Легко проходит гистогематический барьер. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 2 ч, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение 8 ч.
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11 % в неизмененном виде) в течение суток.
Фармакодинамика
Флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Показания к применению
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, язвы голеней (применяется в комплексной терапии), дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к рутозидам или к любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (длительное использование).
Применение при беременности и детям
Во 2 и 3 триместрах беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: зуд и сыпь на коже.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии
