Триметазидин-тева 20мг 30 шт. таблетки

121.00

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой — 1 таб.:

  • Активные вещества: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг,
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 90 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 141 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг,
  • состав оболочки: водный глянец розовый — 7 мг (гипромеллоза — 60%, стеариновая кислота — 5%, макрогол-6000 — 3%, глицерол — 5%, титана диоксид — 26.75%, краситель железа оксид красный — 0.25%).

30 таблеток в упаковке.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, антигипоксическое, цитопротективное, метаболическое.

Непосредственно влияет на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизируя их метаболизм и функции. Цитопротекция обусловлена обеспечением достаточного энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед. лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.

Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией лор-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Фармакокинетика

Полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность — 90%. Tmax — 2 ч. Cmax после однократного перорального приема 20 мг триметазидина составляет 55 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 16%. Объем распределения — 4,8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Почти половина введенного количества подвергается биотрансформации. T1/2 около 6 ч. 51% выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению

Симптоматическое лечение стабильной стенокардии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии у взрослых пациентов (в качестве дополнительной терапии).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром ‘беспокойных ног’ и другие симптомы, связанные с нарушениями движения: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и детям

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Недостаточно данных о применении у животных. Потенциальный риск применения у беременных женщинн еизвестен. Препарат Триметазидин MB-Тева не следует применять во время беременности, если нет очевидной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли тримстазидин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Триметазидин MB-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет.

Побочные действия

Для оценки частоты развития побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, &lt,1/10), нечасто (≥1/1000, &lt,1/100): редко (≥1/10000, &lt,1/1000), очень редко (&lt, 1/10000), неизвестная частота — на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль: неизвестная частота — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильность походки, синдром ‘беспокойных ног’, другие симптомы, относящиеся к двигательным нарушениям, обычно обратимые после прекращения лечения, расстройство сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — трепетание, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, получающих анти гипертензивное лечение, ‘приливы’ крови к лицу.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, неизвестная частота — запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота — гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница, неизвестная частота — острое генерализованное экзантемное пустулезное высыпание (AGEP), ангионевротический отек.

Со стороны кроен и лимфатической системы: неизвестная частота — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие: часто — астения.

Дозировка

Принимают внутрь в дозе 40-60 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

При пропуске одного или более приемов препарата Триметазидин-Тева не следует принимать более высокую дозу в следующий прием.

Препарат Триметазидин MB-Тева не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.

При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и. возможно, реваскуляризация).

Препарат Триметазидин-Тева может вызывать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса) или ухудшать их течение. Следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно в пожилом возрасте. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.

Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе, может привести к отмене триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема препарата. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.

Форма в.

таб.

Упаковка

упак.

Производитель

Тева

Завод

Teva

Дозировка

20 мг

Фасовка

N30

Д. вещество

Триметазидин