Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
- Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К 4М Premium EP) — 54 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.
- Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 4.628 мг, тальк — 0.357 мг, титана диоксид — 1.002 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 1.002 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) — 0.011 мг.
В упаковке 60 таблеток.
Описание лекарственной формы
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения C max в плазме крови — 5 ч. C max после однократного приема 35 мг триметазидина — около 55 нг/мл.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы — 16%.
Выведение
T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% — в неизмененном виде).
Клиническая фармакология
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.
Показания к применению
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии),
- хориоретинальные сосудистые нарушения,
- головокружение сосудистого происхождения,
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин),
- выраженные нарушения функции печени,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и детям
Препарат Тридукард противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды. Назначают по 2 таб. (70 мг)/сут, в 2 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тридукард® не сообщалось.
Меры предосторожности
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
