Состав и форма выпуска
Крем — 100 г:
- Активные вещества: дифлукортолона валерат 100 мг, изоконазола нитрат 1 г.
- Вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 3.5 г, сорбитана стеарат — 1 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 5 г, парафин жидкий — 10 г, вазелин белый — 10 г, динатрия эдетат — 100 мг, вода очищенная — 69.3 г.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), трихомонад и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Клиническая фармакология
Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Показания к применению
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
- микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития,
- кандидомикозы,
- эритразма.
Противопоказания к применению
- Туберкулез кожи,
- кожные проявления сифилиса,
- вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай),
- кожные поствакцинальные реакции,
- I триместр беременности,
- детский возраст до 2 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под контролем врача, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с действием дифлукортолона.
Побочные действия
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.
Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимой несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.
Дозировка
Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
