Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 таб.:
- Активное вещество: толперизона гидрохлорид 150 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43.5 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, гипромеллоза — 3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4.5 мг, магния стеарат — 2 мг.
- Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0.05%, титана диоксид — 2%, вода — 14.5%, желатин — до 100%.
- Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0.75%, краситель солнечный закат желтый — 0.0059%, титана диоксид — 2%, вода — 14.5%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом желтого с кремовый оттенком цвета и крышечкой светло-серого цвета, непрозрачные, содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета с характерным запахом, допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Снижение патологически повышенного тонуса скелетных мышц объясняют способностью толперизона подавлять спиномозговые полисинаптические рефлексы и угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации. Обладает центральными н-холиноблокирующими свойствами. Не оказывает существенного влияния на периферические отделы нервной системы. Обладает слабым спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.
Клиническая фармакология
Миорелаксант центрального действия.
Показания к применению
Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм, контрактура конечностей).
Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмом мышц, облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.
Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).
Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный и атеросклеротический паркинсонизм).
Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза, гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса другого типа.
Противопоказания к применению
Миастения, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к толперизону.
Применение при беременности и детям
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Побочные действия
Возможно: головная боль, миастения, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд).
Лекарственное взаимодействие
Действие толперизона усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами для общей анестезии, периферическими миорелаксантами, психоактивными лекарственными средствами, с клонидином.
Дозировка
При приеме внутрь начальная доза составляет 50 мг 2-3 раза/сут, дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 раза/сут. В/м — по 100 мг 2 раза/сут, в/в — 100 мг/сут однократно.
Меры предосторожности
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
