Состав и форма выпуска
Спрей для местного применения — 100 мл:
- Активные вещества: бензоксония хлорид 0.2%, лидокаина гидрохлорид 0.15%,
- Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10%, глицерол — 15%, хлористоводородная кислота 0.1N — 0.0581%, масло мяты перечной — 0.01%, ментол — 0.0025%, вода очищенная — до 100%.
Активные вещества: бензоксония хлорид 0.2%, лидокаина гидрохлорид 0.15%,
30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с распыляющим устройством — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Характеристика
Антисептический препарат для местного применения в лор-практике.
Фармакологическое действие
Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике. Представляет собой соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека в крови активное вещество не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.
Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при ‘первом прохождении’ через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Бензоксония хлорид представляет собой соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил)-аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса). Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Клиническая фармакология
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингит,
- ларингит,
- катаральная ангина,
- стоматит,
- язвенный гингивит,
- тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Противопоказания к применению
- I триместр беременности,
- период лактации (грудного вскармливания),
- детский возраст до 4 лет,
- повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата во II и III триместрах не рекомендуется.
Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.
Противопоказано: детский возраст до 4 лет. Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 2-3 распыления 3-6 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Побочные действия
Возможно: местное раздражение, при применении в течение более 2 недель — обратимая коричневая окраска языка и зубов.
Редко: аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.
Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.
Дозировка
Взрослым назначают по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут.
Детям в возрасте 4 лет и старше назначают не более 2-3 распылений 3-6 раз/сут.
Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Спрей распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Меры предосторожности
Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.