Состав и форма выпуска
Гель — 100 г.:
- Активные вещества: кетопрофен 2,5 г,
- Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980) 2,5 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,1 г, трометамол 1,7 г, лавандовое масло 0,1 г, полиэфир ПЭ 240 5,0 г, этиловый спирт 95% (этанол) 40,0 г, вода очищенная 48,1 г.
Гель в тубе, 50 г.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или с желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакологическое действие
Применение Спазгеля оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови через 5-8 ч достигает 0,08-0,15 мкг/мл.
Клиническая фармакология
НПВС — Производные пропионовой кислоты.
Инструкция
Гель наносят (втирающими движениями) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Также гель можно использовать при фонофорезе.
Показания к применению
Лечение Спазгелем показано при заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз), травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отек, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам Спазгеля, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.
Применение при беременности и детям
Противопоказано: детский возраст (до 6 лет), беременность III триместр, период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты Спазгеля: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.
Лекарственное взаимодействие
Совместное назначение Спазгеля с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Снижает действие гипотензивных ЛС и диуретиков (ингибирование синтеза Pg).
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Одновременное назначение Спазгеля с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и моксалактамом повышает риск кровотечений.
Применение Спазгеля повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Меры предосторожности
Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.
