Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл. амисульприд — 100 мг — 200 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, диоксид кремния коллоидный водный, магния стеарат в блистере 10 шт., в пачке картонной 3 блистера. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. амисульприд — 400 мг вспомогательные вещества: натрия амилопектина гликолят, лактозы моногидрат, МКЦ, гипромеллоза, магния стеарат, полиоксил 40 стеарат, диоксид титана (E171) в блистере 10 шт., в пачке картонной 3 блистера.
Показания к применению
Острая и хроническая шизофрения, сопровождающаяся выраженными продуктивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы, феохромоцитома, детский возраст до 14 лет, грудное вскармливание, комбинация с ЛС, которые могут способствовать развитию мерцательной аритмии (хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), а также с бепридилом, цизапридом, сультопридом, тиоридазином, эритромицином, винкамином, галофантрином, пентамидином, спарфлоксацином, комбинация с леводопой. С осторожностью — беременность, эпилепсия, паркинсонизм, пожилой возраст, почечная недостаточность.
Применение при беременности и детям
Безопасность амисульприда в течение беременности не установлена, поэтому применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда польза оправдывает потенциальный риск. Не известно проникает ли амисульприд в грудное молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации Комбинации, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа «пируэт»: — антиаритмические препараты Ia класса, такие как хинидин, дизопирамид, — антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол, — другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, внутривенный эритромицин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин. Леводопа — взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Не рекомендованные комбинации Алкоголь (амисульприд усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС). Комбинации, требующие особой осторожности ЛС, усиливающие риск возникновения желудочковой аритмии типа «пируэт»: — препараты, вызывающие брадикардию, такие как бета-адреноблокаторы, БКК (дилтиазем, верапамил), клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, — препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, слабительные средства, амфотерицин B, глюкокортикоиды, тетракозактид — гипокалиемия должна быть скорректирована), — нейролептики, такие как пимозид, галоперидол, антидепрессанты типа имипрамина, литий. Комбинации, которые следует принимать во внимание Сочетание с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, включая наркотические анальгетики, антипсихотические препараты (нейролептики), антигистаминные препараты с седативным эффектом, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики — выраженное усиление угнетающего действия. С антигипертензивными препаратами — усиление антигипертензивного действия.
Дозировка
Внутрь, при острых психотических эпизодах рекомендуется применение в дозе от 400 до 800 мг/сут. В отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 1200 мг. Дозы следует повышать с учетом индивидуальной переносимости. Безопасность доз выше 1200 мг/сут. не была в достаточной мере исследована, поэтому их применять не следует. Для пациентов со смешанными негативными и продуктивными симптомами дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами. Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз. Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется назначение в дозе от 50 до 300 мг/сут. Подбор доз должен быть индивидуальным. В дозах, превышающих 400 мг/сут, амисульприд следует назначать в 2 приема. Пациентам пожилого возраста амисульприд следует назначать с особыми предосторожностями из-за возможного развития артериальной гипотензии или чрезмерной седации. При почечной недостаточности дозу для пациентов с Cl креатинина 30-60 мл/мин. следует уменьшить в 2 раза, а для пациентов с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин. — до 1/3.
