Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активные вещества: сухой экстракт эшшольции 20 мг, сухой экстракт боярышника 75 мг, магния оксид 124.35 мг, что соответствует содержанию элементарного магния 75 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 122 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, стеариновая кислота микронизированная — 3.65 мг.
- Состав пленочной оболочки: защитная глазурь — 2 мг (гуммилак — 1.554 мг, повидон — 223 мкг, глицерил моноацетат — 223 мкг), окрашенный порошок — 13 мг (гипромеллоза — 7.15 мг, титана диоксид (Е171) — 3.704 мг, макрогол 6000 — 1.788 мг, индигокармин (E132) — 344 мкг, азорубин (E122) — 13 мкг, железа оксид желтый (Е172) — 1 мкг, тальк следы).
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ней вегетативные нарушения, тахикардию и корригирует легкие формы нарушения сна.
Активные вещества боярышника — тритерпиновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость ЦНС и миокарда.
Эшольция оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшольции группы протопина увеличивают in vitro связь ГАМК с чувствительными к ней рецепторами мозга.
Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена Na+ и K+, является антагонистом Ca2+, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.
Фармакокинетика
Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, абсорбирующийся в тонком кишечнике путем пассивного всасывания, которое не превышает 50%.
Выводится в основном с мочой, проникает в грудное молоко.
Исследование фармакокинетики других компонентов затруднено.
Клиническая фармакология
Седативный препарат.
Показания к применению
- Эмоциональное напряжение, стресс, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением,
- нарушение сна (легкие формы).
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность,
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин),
- детский возраст,
- период лактации.
C осторожностью: беременность.
Применение при беременности и детям
Противопоказан в период лактации.
C осторожностью: беременность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Побочные действия
Диарея, боли в эпигастральной области.
Лекарственное взаимодействие
Снижает выведение почками хинидина (за счет ощелачивания мочи) и повышает его концентрацию в плазме крови (риск развития передозировки).
Дозировка
Внутрь, до приема пищи, запивая водой, по 2 таб. 2 раза в день (утром и вечером).
Передозировка
Симптомы: задержка мочи.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности — гемодиализ, перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
Достоверных данных о тератогенном действии препарата не имеется. В клинических условиях анализ значительного числа беременностей, протекавших на фоне приема эшольции, боярышника и магния, не выявил токсичных для плода эффектов, однако, наблюдений недостаточно, чтобы полностью исключить риск.
