Состав и форма выпуска
1 флакон (10 мл) содержит:
- действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г,
- вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (около 0,0004 г), вода очищенная до 10 мл.
Характеристика
Прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.
Фармакокинетика
Данных о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.
Фармакодинамика
Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфаадренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Инструкция
При первом использовании препарата Санорин спрей назальный для детей рекомендуется несколько раз нажать на распылительное устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть распылительного устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом. После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.
Показания к применению
- острый ринит различной этиологии,
- средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки,
- синусит ,
- евстахиит.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет ,
- повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата ,
- хронический ринит .
- атрофический ринит ,
- закрытоугольная глаукома ,
- тяжелые заболевания глаз ,
- артериальная гипертензия ,
- выраженный атеросклероз ,
- тахикардия ,
- гипертиреоз ,
- сахарный диабет ,
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 суток после окончания их применения .
Применение при беременности и детям
При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко не имеется.
Побочные действия
Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и
Общие расстройства и нарушения в месте введения. При повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа, в редких случаях после прекращения воздействия — реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: головная боль, раздражительность, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей . Очень редко: повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта . Очень редко: тошнота.
Нарушения со стороны сердца. Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов. Очень редко: повышение артериального давления. В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 суток после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после их отмены. Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков, что приводит к увеличению продолжительности их действия.
Дозировка
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1-2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 15 лет – по 2 впрыскивания препарата Санорин в каждый носовой ход. Препарат Санорин впрыскивают в обе ноздри до 3 раз в сутки. Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов. Длительность применения составляет не более 3 суток. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько суток после прекращения терапии.
Передозировка
Симптомы. Нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, возможны также тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системой наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, апноэ и кома.
Лечение .Отмена препарата, проведение симптоматической терапии. Дети более уязвимы к побочным действиям препарата, поэтому риск передозировки у детей выше, чем у взрослых.
Меры предосторожности
Препарат Санорин следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме, а также во время беременности и периода грудного вскармливания. Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, Галотан), особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
