Состав и форма выпуска
Капсулы, растворимые в кишечнике — 1 капс.:
- активные ингредиенты: пинен (α+β) — 31 мг, камфен — 15 мг, цинеол — 3 мг, фенхон — 4 мг, борнеол — 10 мг, анетол — 4 мг,
- неактивные ингредиенты: оливковое масло,
- оболочка: желатин, глицерол 85%, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, хинолин желтый WS 70% (Е104), закатно-желтый FCF 85% (Е110).
Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капс. в блистере из плотной ПВХ пленки и фольги. 5 или 10 бл. помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Сферические желатиновые капсулы желтого цвета.
Содержимое капсул: бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета жидкость с сильным ароматическим запахом.
Фармакологическое действие
Диуретическое, спазмолитическое, нефролитолитическое.
Фармакокинетика
Присутствующие в Роватинексе терпены жирорастворимы и быстро усваиваются.
Терпены, такие как борнеол, претерпевают метаболические изменения в организме человека, превращаясь в глюкурониды, которые выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Роватинекс способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта.
Терпены, такие как борнеол, претерпевают метаболические изменения и выводятся с мочой — в основном в форме глюкуронидов, что повышает растворимость кальциевых солей (основных компонентов камней почек и камней мочевыводящего тракта). В ряде экспериментов на животных был установлен ингибирующий эффект Роватинекса на формирование камней почек и мочевыводящего тракта.
Роватинекс обладает спазмолитическим эффектом, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных и мочеточниковых коликах, усиливает почечный кровоток, улучшая их функцию и повышая диурез. Он обладает противовоспалительным, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), повышает содержание защитных коллоидов и глюкуроновой кислоты в моче.
Показания к применению
- мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз),
- профилактика образования камней в почках и мочевыводящих путях.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата,
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: прием пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени.
Применение при беременности и детям
Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации.
Побочные действия
Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко отмечалась рвота. В 2 случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).
Лекарственное взаимодействие
Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у больных, принимающих внутрь антикоагулянты или другие препараты, претерпевающие метаболизм в печени.
Дозировка
Внутрь, до еды.
Взрослым и детям старше 14 лет: если врачом не указано иначе, обычная доза составляет 1–2 капс. 3 раза в день. В случае почечной колики — 2–3 капс. 4–5 раз в день, детям 6–14 лет — 1 капс 2 раза в день.
Передозировка
Лечение: если препарат принят недавно, необходимо промыть желудок, следует наблюдать за больным, применяя при необходимости симптоматическое лечение. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функций.
Меры предосторожности
Роватинекс не рекомендуется к применению у больных с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.
