Риномарис 0,05% 10мл спрей назальный ядран

55.00

Состав и форма выпуска

Спрей — 10 мл.:

  • Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 5 мг,
  • Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря — 2.46305 г, калия дигидрофосфат — 4.93 мг, вода очищенная — до 10 мл.

10 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Спрей назальный 0.05% в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для интраназального применения. Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.

Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

Действие на организм

Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не абсорбируется. Концентрации активного вещества в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Клиническая фармакология

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Инструкция

Интраназально.

Показания к применению

  • Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
  • аллергический ринит (поллиноз),
  • синусит,
  • евстахиит,
  • средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки),
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания к применению

  • Артериальная гипертензия,
  • тахикардия,
  • выраженный атеросклероз,
  • глаукома,
  • атрофический ринит,
  • тиреотоксикоз,
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
  • детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%),
  • детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%),
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или грудного ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Противопоказан у детей в возрасте до 2 лет.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, при длительном применении в высоких дозах — депрессия.

Прочие: рвота, нарушение зрения.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина данный препарат не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например, с метилдопой).

Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с α-блокаторами и β-блокаторами, что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии.

Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению артериального давления в результате действия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.

Дозировка

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме внутрь — применение активированного угля, промывание желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре.

В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Меры предосторожности

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Риномарис не следует применять в течение длительного времени, например, при хронических ринитах.

Долговременное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может способствовать возникновению гиперемии и отека слизистой оболочки носа, что может привести к непроходимости дыхательных путей и вызвать необходимость повторного или даже постоянного применения препарата. В конечном итоге может развиться выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа.

В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход, чтобы затем, после исчезновения симптомов, прекратить использование полностью, с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания.

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность к управлению транспортными средствами или оборудованием.

Форма в.

спрей назальный

Упаковка

фл.

Производитель

Ядран Галенский Лаборатор

Завод

Ядран Галенски Лабораторий а.о.(Хорватия)

Дозировка

0.05 %

Д. вещество

Ксилометазолин