Ремикейд 100мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

12,000.00

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения — 1 фл. инфликсимаб — 100 мг вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, натрия фосфат одноосновный, натрия фосфат двухосновный в коробке 1 стеклянный флакон.

Показания к применению

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. на др. мышиные белки), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и детям

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Метотрексат уменьшает образование антител к препарату и повышает его концентрацию.

Дозировка

В/в, капельно, в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью. Лечение ревматоидного артрита: первоначальная разовая доза — 3 мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед. При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом® следует проводить одновременно с применением метотрексата. Лечение тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда® не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда®, лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения: — препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед, — препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа). Лечение болезни Крона с образованием свищей: Ремикейд® вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторно в той же дозе — через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом® не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения: — препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед, — препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа). Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения — повторном введении в случае рецидива — ограничены. Анкилозирующий спондилоартрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6-8 нед. При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется. Псориатический артрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6-8 нед. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Повторное назначение Ремикейда® при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива заболевания Ремикейд® может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2-4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед — 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется. Повторное назначение Ремикейда® при анкилозирующем спондилоартрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6-8 нед пока не изучены. Повторное назначение Ремикейда® при псориатическом артрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более или менее 8 нед до настоящего времени не установлены.

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии тяжелой инфекции или сепсиса терапию следует прекратить. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола для профилактики (премедикация) или купирования аллергических реакций. Следует воздержаться от применения препарата у детей и подростков в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Форма в.

лиофилизат д/приготовления р-ра д/интраназального введения

Упаковка

фл.

Производитель

МСД

Завод

МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч)(Сингапур)

Дозировка

100 мг

Фасовка

N1

Д. вещество

Инфликсимаб