Состав и форма выпуска
1 фл.
- Действующее вещество: Серебра протеинат (протаргол) — 200,0 мг,
- Растворитель: вода для инъекций — 10 мл.
Порошок для приготовления раствора для местного применения.
Порошок для приготовления раствора для местного применения: по 200 мг порошка в стеклянные флаконы темного стекла объемом 10, 15, 25 мл, укупоренные пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек навинчиваемых или крышек навинчиваемых с контролем первого вскрытия без пробок или пробок-капельниц.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002529 от 08.07.2014) по 10,0 мл в ампулы полипропиленовые или полиэтиленовые или вода для инъекций (РУ № ЛП-000711 от 29.09.2011) по 10,0 мл в ампулы полимерные.
Каждый флакон 10, 15, 25 мл с растворителем (вода для инъекций) в полипропиленовой, полиэтиленовой или полимерной ампуле 10 мл и крышкой с пипеткой помещают в ложемент из полиэтилентерефталата и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флакона, ампулы с растворителем и крышки с пипеткой в пачку картонную без ложемента.
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для местного применения от желто-коричневого до коричневого цвета, легкий, аморфный, без запаха, слегка гигроскопичен, внешний вид меняется под воздействием света.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Фармакодинамика
Препарат серебра.
Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.
Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местной аппликации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет (для данной дозировки).
Применение при беременности и детям
Противопоказано применение препарата при беременности.
Препарат не рекомендуется для применения кормящими матерями, при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки, раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.
Дозировка
Местно в виде 2% раствора.
Для приготовления 2% раствора к порошку (200 мг) добавляют 10 мл растворителя (воды для инъекций).
Способ приготовления раствора препарата перед применением (см. рисунок):
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 -2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней.
Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Симптомы
При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания — аргироза (окрашивания в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.
Лечение
При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
