Состав и форма выпуска
Суппозитории — 1 супп.:
- Активные вещества: экстракт простаты* 30 мг, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчете на аргинил-глицинат) 180 мг.
- Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 60 мг, жир твердый (Витепсол или Эстарам, марки W35) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1.9 г.
* субстанция Простатилен® представляет собой экстракт простаты с добавлением глицина.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Примечание: сырье для производства субстанции Простатилен® получают из хозяйств, в которых отсутствуют заболевания животных вирусной, прионовой, бактериальной и микоплазменной этиологии.
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Оказывает противовоспалительное, антиоксидантное действие, уменьшает болевой синдром.
Способствует повышению уровня свободного тестостерона, увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм. Вызывает снижение уровня антиспермальных антител. Нормализует мужскую копулятивную функцию.
Фармакокинетика
Пептиды экстракта простаты в тканях расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспцефических белков и других биологически активных соединений. Хелатный комплекс цинка аргинил-глицината дигидрохлорид расщепляется на цинк, аргинин и глицин с их последующим метаболизмом.
Препарат кумулятивным действием не обладает.
Клиническая фармакология
Препарат животного происхождения, применяемый при заболеваниях предстательной железы.
Показания к применению
- Хронический абактериальный простатит, в т.ч. с нарушением сперматогенеза и эректильной функции,
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе,
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью применять у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.
Применение при беременности и детям
Женщинам препарат не назначается.
Побочные действия
Возможно: кратковременный зуд и жжение в прямой кишке, проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии, аллергические реакции, послабление стула.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.
Дозировка
Суппозитории вводят ректально по 1 шт. 1 раз/сут.
Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лежа в течение 30 мин для лучшего всасывания компонентов препарата.
Курс лечения не менее — 10 дней. Максимальная продолжительность лечения — 20 дней. Повторный курс возможен не ранее, чем через 4 недели после окончания предыдущего.
Препарат следует использовать только согласно указанному способу применения в рекомендуемых дозах.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Простатилен® не наблюдалось.
Меры предосторожности
В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для очистки кишечника перед проведением диагностических исследований.
Препарат не имеет особенностей действия при первом приеме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
