Состав и форма выпуска
Раствор — 4 мл:
- Активное вещество:цитиколин натрия 522.52 мг, что соответствует содержанию цитиколина 500 мг,
- Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (0.1М раствор) — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Клиническая фармакология
Ноотропный препарат.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период), ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период), черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период), когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и детям
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар, в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Дозировка
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Меры предосторожности
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
