Состав и форма выпуска
Крем ректальный — 100 г:
- Активные вещества: трибенозид — 5 г, лидокаина гидрохлорид (в форме гидрата) — 2.12 г, что соответствует содержанию лидокаина гидрохлорида безводного — 2 г,
- Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 4.44 г, цетиловый спирт — 5 г, изопропилпальмитат — 2 г, парафин жидкий — 10 г, метилпарагидроксибензоат — 0.18 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.05 г, сорбитана стеарат — 1.56 г, сорбитол — 6 г, стеариновая кислота — 9 г, вода — 54.65 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с полиэтиленовым наконечником и насадкой-крышечкой из латекса — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем ректальный гомогенный, белого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении абсорбируется от 2 до 20% трибенозида, содержащегося в креме.
Метаболизм
В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.
Фармакодинамика
Комбинированный противогеморроидальный препарат.
Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.
Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Показания к применению
Наружный и внутренний геморрой.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- печеночная недостаточность,
- I триместр беременности.
Применение при беременности и детям
Применение в I триместре беременности противопоказано. При применении препарата во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко (
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>,1/10 000,
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Дозировка
Ректально.
При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.
При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза/сут.
При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
Лечение: при случайном приеме внутрь рекомендуется промывание ЖКТ, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
Если симптомы заболевания не ослабевают в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении крема Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.
