Состав и форма выпуска
| 100 мл сиропа содержат 66,7г лактулозы концентрата. Вспомогательные вещества: вода очищенная. Форма выпуска: Сироп 667 мг/мл. По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. |
Описание лекарственной формы
| Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета. |
Фармакокинетика
| Лактулоза практически не абсорбируется из ЖКТ (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания. |
Фармакодинамика
| Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Концентрация ионов аммония в крови снижается на 25-50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ. Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь, по мере прохождения препарата через ЖКТ. |
Показания к применению
| •запор (в т.ч. хронический) •необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период) •дисбактериоз кишечника •печеночная энцефалопатия •печеночная прекома и кома (лечение и профилактика) •гипераммониемия •энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство, •синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений). |
Противопоказания к применению
| Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит. |
Применение при беременности и детям
| Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей |
Побочные действия
| Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы. Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1 -2 дня. Отмечались случаи кожных реакций (сыпь). При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. |
Лекарственное взаимодействие
| При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства. При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин). Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами. Особые указания и меры предосторожности: Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом. В связи с присутствием в препарате незначительных количеств Сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы. С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма. При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии. Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей. |
Дозировка
| Дозу препарата подбирают индивидуально. При лечении запоров и для размягчения стула: дети до 1 года — начальная доза (три дня) 5 мл сиропа (1 чайная ложка), продолжение лечения 5 мл сиропа (1 чайная ложка) дети от 1 года до 6 лет — начальная доза (три дня), 5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки), продолжение лечения 5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) дети от 7 до 14 лет — начальная доза (три дня) 15 мл сиропа (1 столовая ложка), продолжение лечения 10 мл сиропа (2 чайные ложки) взрослые — начальная доза (три дня) 15-45 мл сиропа (1-3 столовые ложки) продолжение лечения 15-30 мл сиропа (1-2 столовые ложки) Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приема. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев. При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы: 30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день. В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день. При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника: Препарат назначают во время или после еды, 2 — 4 раза в сутки. Разовая доза: Дети до 1 года — 1,5-3 мл сиропа Дети от 1 года до 3 лет — 3 мл сиропа Дети от 3 до 7 лет — 5 мл сиропа (1 чайная ложка) Взрослые и дети старше 7 лет — 5 — 10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) Продолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами. |
Передозировка
| Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: отмена препарата. |
