Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: пипемидовая кислота (в форме тригидрата) 236 мг, что соответствует содержанию пипемидовой кислоты 200 мг.
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.5 мг, магния стеарат — 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия крахмала гликолят) — 15 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный)* — 44.5 мг.
- Состав желатиновой капсулы: желатин — до 100%, крышка: титана диоксид — 2.1%, бриллиантовый голубой — 0.13%, желтый хинолиновый — 0.19%, корпус: титана диоксид — 2.2%.
* количество лактозы моногидрата может меняться в зависимости от содержания активного вещества и субстанции пипемидовой кислоты тригидрата.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с белым корпусом и зеленой крышкой, содержимое капсул — порошок от белого с желтоватым оттенком цвета до светло-желтого цвета, допускается комкование порошка.
Фармакологическое действие
Уроантисептик, производное 4-хинолона. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное связыванием ионов двухвалентного железа и ингибированием ферментных систем микробной клетки. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в частности Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
После приема внутрь C max в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 60%, связывание с белками плазмы — 15%. T1/2 — 3 ч. С мочой выводится 50-70%.
Клиническая фармакология
Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит).
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции почек (КК<,10 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, I и III триместры беременности, детский возраст, повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.
Применение при беременности и детям
Пипемидовая кислота противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) необходимо проводить с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ощелачивающими мочу, активность пипемидовой кислоты усиливается.
Дозировка
При приеме внутрь — по 400 мг 2 раза/сут в течение 10 дней. В отдельных случаях разовая доза может быть увеличена до 600 мг.
При частых острых инфекциях мочевыводящих путей у женщин, одновременно с пероральным лечением вводят интравагинально.
Меры предосторожности
В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации, увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
