Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- активное вещество: рац-гопантеновая кислота (D,L-гопантеновая кислота) — 300 мг,
- вспомогательные вещества: МКЦ — 20,97 мг, магния стеарат — 1,53 мг,
- твердые желатиновые капсулы №0: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Капсулы, 300 мг.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул -порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Противосудорожное, ноотропное.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: около 70 % от принятой дозы — с мочой, около 30 % — с калом.
Фармакодинамика
Действие Пантогам актив связано с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая непосредственно воздействует на ГАМКб-рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и её S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.
Пантогам актив повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и лёгким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах,
- цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга,
- экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков, при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами,
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания, нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез), при шизофрении в комплексной терапии.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
- Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>, 1/10), часто (>, 1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания).
Психические нарушения: редко — нарушения сна, очень редко — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, очень редко — головокружение, шум в голове.
Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, боль в эпигастрии.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Лекарственное взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама актив усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Дозировка
Внутрь, через 15–20 мин после еды, по 1–3 капс. (0,3–0,9 г) 2–3 раза в день, предпочтительно в утренние и дневные часы.
Максимальная суточная доза — 8 капс. (2,4 г).
Курс лечения — 1–4 мес, иногда до 6–12 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.
