Состав и форма выпуска
Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий — 1 г:
- Активное вещество: карбомер 974Р — 2.5 мг,
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.06 мг, сорбитол — 45 мг, лизина моногидрат — 4.7 мг, натрия ацетат — 0.7 мг, поливиниловый спирт — 5 мг, вода д/и — 942.04 мг.
10 г — флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл (1) с пипеткой — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Фармакологическое действие
Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.
Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.
Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Фармакодинамика
Полимерные цепи карбоксивинилполимера (полиакрилата) взаимодействуют со слоем муцина на эпителии роговицы. Неионизированные остатки карбоновой кислоты в полимере образуют водородные связи с молекулами муцина. Карбомер также содержит более ионизированные участки, которые удерживают воду вокруг молекулы за счет электростатических сил. Кроме биоадгезии, увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы. Утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Контактируя с эпителиальными клетками, не вызывает каких-либо специфических эффектов. Переносимость и безопасность была изучена на кроликах после однократного закапывания и после применения 4 раз в сутки в течение 4 нед. Ни в одном исследовании не выявлено реакций, связанных с воздействием препарата. Отмечена хорошая переносимость препарата как со стороны тканей глаза, так и организма в целом. Не обнаружено доказательств тератогенных и мутагенных свойств.
Клиническая фармакология
Препарат для увлажнения и защиты роговицы.
Показания к применению
Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:
- сухой кератоконъюнктивит,
- раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — ‘офисный глазной синдром’),
- недостаточное слезоотделение,
- синдром Стивенса-Джонсона,
- болезнь Шегрена,
- заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит).
Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Противопоказания к применению
Инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель® у беременных женщин. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Дозировка
Офтагель® закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов. Перед применением препарата необходимо вымыть руки, перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.
Передозировка
Никаких эффектов, связанных с передозировкой препарата, не наблюдалось.
Меры предосторожности
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует вынуть и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата. При необходимости одновременного применения других глазных капель Офтагель® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин. Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гель глазной Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
