Состав и форма выпуска
В 1 пакете содержится:
- Активное вещество: L-орнитин-L-аспартат 3 г.
- Вспомогательные вещества: ароматизатор лимон 0,015 г, ароматизатор мята 0,005 г, аспартам 0,05 г, лимонная кислота безводная 0,5 г, маннитол 1,430 г.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 5 г в пакет из комбинированного материала (бумага/фольга/полиэтилен). По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Смесь гранул и порошка почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона и мяты.
Фармакологическое действие
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкар-бамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин- L-аспартат быстро диссоциирует на составляющие его компоненты — орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания к применению
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Применение при беременности и детям
Влияние препарата на беременность и лактацию у человека не исследовано. Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): нечасто от больше 1/1000 до меньше 1/100, очень редко от меньше 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы — частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани — очень редко: боль в конечностях.
Дозировка
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий. Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
