Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: десмопрессина 0.178 мг, что соответствует содержанию десмопрессина (в форме ацетата) 0.2 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 35.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг, маннитол — 62 мг, магния стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Клиническая фармакология
Аналог вазопрессина. Антидиуретик.
Показания к применению
Несахарный диабет центрального генеза, первичный ночной энурез у детей старше 5 лет, ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата,
- привычная или психогенная полидипсия,
- сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов,
- гипонатриемия, в т.ч. в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л),
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК ниже 50 мл/мин),
- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона,
- детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с бронхиальной астмой. эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).
С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч., задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Прочие: гиперемия склер, ‘приливы’, транзиторная тахиаритмия, судороги.
Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.
При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.
Дозировка
Внутрь. Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Пpenapaт необходимо принимать спустя некоторое время после еды, т.к. прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0.1 мг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 1-3 раза/сут.
Первичный ночной энурез
Рекомендуемая начальная доза 0.2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ночная полиурия у взрослых
Рекомендуемая начальная доза 0.1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.
