Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: нимесулид — 50/100 мг,
- Вспомогательные вещества: крахмал — 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 71.64/124.399 мг, коллоидная двуокись кремния — 5.00/4.00мг, желатинизированный крахмал 9.50/12.00 мг, моногидрат лимонной кислоты — 2.00/3.00 мг. очищенный тальк — 3.00/5.00 мг, натриевая соль гликолата крахмала 3,50/3.00 мг, аспартам 4.00/10.00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг)- 5.00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг)- 10.00 мг, стеарат магния — 1,50/2,50 мг, вода очищенная.
Таблетки диспергируемые 50 мг, 100 мг.
10 таблеток в блистер Ал/Ал по 50 и 100 мг.
2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.
Фармакологическое действие
Нестероидное противовоспалительное средство.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5 — 2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.
Фармакодинамика
Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.
Показания к применению
Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей ( вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, ‘аспириновая’ астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и кормление грудью, детский возраст до 12-ти лет.
Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.
Побочные действия
Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, повышение активности ‘печеночных трансаминаз’, удлинение времени кровотечения, гематурия.
При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:
- дигоксином, фенитоином, и препаратами лития,
- диуретиками и гипотензивными средствами,
- другими НГТВС,
- антикоагулянтами,
- циклоспорином,
- метотрексатом,
- пероральными противодиабетическими средствами.
Т. к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.
Дозировка
Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.
Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Меры предосторожности
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
