Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл.:
- активные вещества: мелоксикам — 7,5 мг,
- вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, МКЦ, поливидон, коллоидный ангидрид двуокиси кремния, кросполивидон, магния стеарат.
В блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Таблетки — 1 табл.:
- активные вещества: мелоксикам — 15 мг,
- вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, МКЦ, поливидон, коллоидный ангидрид двуокиси кремния, кросполивидон, магния стеарат.
В блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Раствор для в/м введения — 1 амп.:
- активные вещества: мелоксикам — 15 мг,
- вспомогательные вещества: N-метил-D-глюкамин, глюкофурол, плуроник Ф68, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид в ампулах из бесцветного стекла типа I по 1,5 мл.
В контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул, в пачке картонной 1 упаковка.
Показания к применению
Фармакологическое действие
НПВС, противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее.
- остеоартрит,
- ревматоидный артрит,
- анкилозирующий спондилит.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
- печеночная недостаточность,
- почечная недостаточность,
- желудочно-кишечное кровотечение или другое,
- тяжелая сердечная недостаточность,
- одновременная терапия антикоагулянтами,
- беременность,
- лактация,
- возраст до 18 лет,
- гиперкалиемия,
- гиперчувствительность.
Мовалис нельзя назначать пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница.
С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, пациентам пожилого возраста.
Не следует применять Мовалис для устранения послеоперационных болей.
Применение при беременности и детям
Мовалис противопоказан при беременности и лактации.
Лекарственное взаимодействие
Другие НПВС, включая салицилаты в высоких дозах повышают риск ульцерогенного действия и кровотечения в ЖКТ. Пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин (при системном применении), тромболитики увеличивают риск кровотечений.
Повышает уровень лития в плазме, может как и др. НПВС усиливать гематотоксичность метотрексата и нефротоксичность циклоспоринов, ослабляет эффективность внутриматочных контрацептивов, диуретиков, антигипертензивных средств.
Холестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ и ускоряет выведение из организма.
Дозировка
Мовалис назначают внутрь.
При остеоартрите суточная доза препарата составляет 7.5.
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите Мовалис назначают по 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза Мовалиса — 15 мг.
Для подростков максимальная доза составляет 0.25 мг/кг массы тела.
Мовалис принимают во время еды, запивая большим количеством воды.
В/м введение Мовалиса показано только в течение первых 2-3 дней.
Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза Мовалиса — 15 мг.
Ректальные суппозитории применяют в дозе 7.5 мг 1 раз/сут.
Максимальная суммарная суточная доза Мовалиса® в виде суппозиториев, таблеток и инъекций составляет 15 мг.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ в анамнезе, в сочетании с антикоагулянтами, миелотоксичными препаратами, в т.ч. метотрексатом (возможна цитопения). Возникновение гастродуоденальных язв, кровотечений в ЖКТ, побочных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек служит основанием для отмены препарата.
Назначение НПВС пациентам с пониженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек (после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня). Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии (с начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек).
В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. При значительном отклонении от нормы уровня сывороточных трансаминаз и других показателей, характеризующих функцию печени, следует прекратить прием и провести контрольные лабораторные исследования. С осторожностью назначают пожилым, ослабленным и истощенным больным.
