Микофенолата мофетил-тл 250мг 100 шт. капсулы технология лекарств

2,429.00

Состав и форма выпуска

Капсулы твердые — 1 капс.:

  • Активное вещество: микофенолата мофетил — 250 мг,
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.065 г, повидон К90 0.014 г, кроскармеллоза натрия 0.0175 г, магния стеарат 0.0035 г,
  • Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный 0.0224 %, краситель железа оксид красный — 0.0224 %, краситель железа оксид желтый 0.4343 %, титана диоксид 0.5265 %, желатин до 100 %,
  • Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный 0.7 %, краситель железа оксид красный — 0.07 %, краситель железа оксид желтый 0.5 %, титана диоксид 0.667 %, желатин до 100 %.

100 шт. — банки полимерные — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0, с корпусом желтого с коричневатым оттенком цвета и крышечкой светло-коричневого цвета, содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство, морфолиноэтиловый эфир микофеноловой кислоты, продуцируемой Penicillium stoloniferum. Нарушает синтез гуанозиновых нуклеотидов, ингибируя инозинмонофосфатдегидрогеназу. Угнетает пролиферацию T- и B-лимфоцитов, а также продукцию антител.

Клиническая фармакология

Иммунодепрессивный препарат.

Показания к применению

Профилактика острого отторжения органа и лечение рефрактерного к терапии отторжения органа у больных после аллогенной пересадки почки.

Профилактика острого отторжения органа и с целью улучшения выживаемости трансплантата и выживаемости пациентов после аллогенной пересадки сердца.

Профилактика острого отторжения органа у больных после аллогенной пересадки печени.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к микофенолату мофетилу.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: некроз почечных канальцев, гематурия, альбуминурия, дизурические явления, гиперурикемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии, нарушения коронарного кровообращения.

Со стороны обмена веществ: гипер- или гипокалиемия, гипофосфатемия, гипер- или гипокальциемия, гиперволемия, ацидоз.

Со стороны пищеварительной системы: гингивит, гиперплазия десен, язвенный стоматит, тошнота, рвота, боли в животе, запор или диарея, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, проктит, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, тремор, нарушения сна, беспокойство, депрессия, сонливость, парестезии, конъюнктивит, амблиопия, катаракта.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия вплоть до развития сахарного диабета, гиперхолестеринемия, гипопротеинемия, увеличение массы тела, нарушение функции паращитовидных желез.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии, судороги мышц ног.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, фарингит, синусит, бронхоспазм.

Дерматологические реакции: гирсутизм, алопеция, зуд, акне, изъязвление кожи, злокачественные новообразования кожи.

В связи с иммунодепрессивным действием возможно развитие инфекционных поражений разных органов, включая инфекции нижних отделов мочевыводящих путей, кандидоз слизистых оболочек ЖКТ, герпетическая и цитомегаловирусная инфекция, аспергиллез.

Дозировка

Применяют в составе комбинированной терапии с циклоспорином и ГКС. Для предупреждения реакции отторжения трансплантата первую дозу микофенолата мофетила принимают в течение первых 3 сут после операции. При приеме внутрь рекомендуемая доза составляет 2 г/сут, частота приема — 2 раза/сут.

Для лечения реакции отторжения — 3 г/сут.

Меры предосторожности

Не рекомендуется одновременное применение с азатиоприном.

В процессе лечения необходим регулярный контроль состояния крови. При уменьшении количества нейтрофилов до 1300/мкл следует снизить дозу микофенолата мофетила или отменить его.

У больных, принимающих микофенолат мофетил, повышен риск возникновения лимфом и других злокачественных опухолей, в частности, рака кожи.

Форма в.

капс.

Производитель

Технология лекарств

Дозировка

250 мг

Фасовка

N100

Д. вещество

Микофенолата мофетил