Состав и форма выпуска
Раствор — 1 мл:
- Действующее вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,0 мг,
- Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты -до pH 2,5-3,5, Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное средство.
Фармакокинетика
Объем распределения — 5,2 л. Период полувыведения — 18 мин, общий клиренс — 0,2 л/мин. Метаболизирустся в печени. Выводится почками.
Фармакодинамика
Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза,
- ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая),
- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия,
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,
- осложнения миопии,
- ангиосклеротичсская макулоднетрофия (сухая форма),
- отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы,
- дистрофические заболевания роговицы,
- травмы, ожоги роговицы,
- лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и детям
Применение во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, отек, шелушение кожи, гиперемия, тема.
Прочие: местные реакции — боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение, параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Лекарственное взаимодействие
Запрещается смешивать Метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).
Дозировка
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза — субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.
При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.
При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.
При осложненной миопии — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения -10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.
При отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде — парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций.
При травмах и ожогах роговицы 2 степени — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 инъекций.
При дистрофических заболеваниях роговицы — субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-30 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции, затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, возможно нарушение свертываемости крови.
Меры предосторожности
Лечение Метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
