Состав и форма выпуска
Спрей — 1 мл
- Активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид — 500 мкг, ипратропия бромид моногидрат — 600 мкг,
- Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол 85%, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 4.5), натрия гидроксид (до pH 4.5), вода очищенная.
10 мл — флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид и мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Фармакодинамика
Ксилометазолин — альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.
В терапевтических дозах Ксимелин Экстра не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 6-8 ч.
Показания к применению
- симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости,
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
- острый аллергический ринит,
- поллиноз,
- синусит.
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия,
- тахикардия,
- выраженный атеросклероз,
- глаукома,
- атрофический ринит,
- тиреотоксикоз,
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
- I триместр беременности,
- возраст до 18 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, обструкции шейки мочевого пузыря, гиперплазии предстательной железы, у больных муковисцидозом, у пациентов предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению АД.
Применение при беременности и детям
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода. Не допускать превышения рекомендуемой дозы.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и покалывание в носу и горле, отек слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, головная боль.
Редко: системные аллергические реакции, нарушение зрения, сердцебиение, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, повышение АД, бессонница.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение АД.
При одновременном применении с три- и тетрациклическими антидепрессантами возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Дозировка
Препарат применяют интраназально.
Взрослым старше 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Препарат применяется не более 10 дней без консультации врача.
Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Передозировка
После интраназального применения Ксимелина Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
Симптомы: сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, головная боль, артериальная гипертензия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
