Состав и форма выпуска
1 мл раствора содержит:
- активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,0005/0,001 г,
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на безводный) – 0,00015 г, динатрия эдетат (трилон Б) – 0,0005 г, калия дигидрофосфат – 0,00363 г, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,00713 г, натрия хлорид – 0,009 г, вода очищенная – до 1 мл.
Капли назальные, 0,05%, 0,1%.
По 10 мл или 20 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена с пробкойкапельницей из полиэтилена и крышкой навинчиваемой из полиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Противоконгестивное средство — альфаадреномиметик.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Показания к применению
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 6-и лет — для 0,1% раствора (0,001 г/мл).
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (стенокардия), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, детский возраст до 2-х лет — для 0,05% раствора (0,0005 г/мл).
Применение при беременности и детям
Применение препарата во время беременности противопоказано. В период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция, редко – отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3-5 дней.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Меры предосторожности
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Пропущенная доза: в течение 1 часа использовать сразу, позже 1 ч не использовать, дозу не удваивать.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
