Состав и форма выпуска
Состав на 1 мл:
- Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг,
- Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,0 мг, Натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,8 мг, Натрия хлорид — 5,0 мг, Бензалкония хлорид — 0,05 мг, Сорбитол (70 % раствор) — 14,0 мг, Динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, Левоментол (ментол) — 0,3 мг, Цинеол (эвкалиптол) — 0,2 мг, Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) — 2,5 мг, Вода очищенная — до 1,0 мл.
Спрей назальный, 0,1%.
По 10 г, 15 г или 20 г во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности для назального спрея с распылительным устройством и с завинчивающейся защитной крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ментола и эвкалипта.
Фармакологическое действие
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ксилен актив хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой полости носа, так как препарат имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку полости носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
- острый аллергический ринит,
- поллиноз,
- синусит,
- евстахиит,
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки),
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, непереносимость фруктозы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 6 лет.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, порфирия, период грудного вскармливания, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе, ишемическая болезнь сердца, феохромоцитома, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и детям
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 —
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, редко – бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах), очень редко – беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко – нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, очень редко – тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, редко – отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, редко – рвота.
Местные реакции: часто – жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Лекарственное взаимодействие
Не совместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Дозировка
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день, не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения – не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней, так как при более продолжительном применении возможно развитие симптомов заложенности носа.
Длительное применение или превышение рекомендованных доз может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа, затруднению носового дыхания и к медикаментозному риниту и/или к атрофии слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием. При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с оборудованием.
