Состав и форма выпуска
Таблетки круглые — 1 таб.:
- Активные вещества: экстракт пустырника (пустырника экстракт сухой) — 28 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 16.4 мг, масло мяты перечной — 1.16 мг,
- Вспомогательные вещества: лактоза (лактозы моногидрат) — 158.42 мг, бетадекс (бетациклодекстрин) — 111.1 мг, крахмал картофельный — 71.12 мг, магния алюминометасиликат (Неусилин UFL 2) — 8 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие, обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательного центра и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Пустырника трава обладает выраженным седативным, умеренным кардиотоническим действием, умеренным гипотензивным действием.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, незначительное желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать ‘холодовые’ рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.
Показания к применению
Нарушения сна, неврозоподобные состояния, сопровождающихся повышенной раздражительностью и возбудимостью, состояния возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника, а также в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (фаза обострения), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек, эпилепсия, алкоголизм, пациенты из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени, черепномозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, угнетающими деятельность ЦНС (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы), возможно взаимное усиление эффектов. Препарат усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Этанол усиливает эффект препарата и его токсичность.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-40 мл) воды.
Взрослым назначают по 30 капель 3 раза/сут.
Курс лечения — 28 дней. Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
Меры предосторожности
Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат содержит 47.5% этанола, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет 0.308 г, в максимальной суточной дозе — 0.923 г.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
