Состав и форма выпуска
1 капс.содержит: Активные вещества: диклофенак натрия — 50 мг, пиридоксина гидрохлорид — 50 мг, тиамина гидрохлорид (вит. B1) — 50 мг, цианокобаламин — 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид — 110.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы №0: корпус: титана диоксид — 0.944 мг, железа оксид красный — 0.177 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.0527 мг, краситель бриллиантовый черный — 0.0034 мг, вода очищенная — 8.555 мг, желатин — 49.265 мг. крышечка: титана диоксид — 0.74 мг, железа оксид желтый — 0.0925 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.0006 мг, вода очищенная — 5.365 мг, желатин — 30.8025 мг.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые, желатиновые, непрозрачные, №0, с корпусом от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечкой желтого цвета, содержимое капсул — смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.
Фармакологическое действие
Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Клодифен Нейро являются:
- – болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств, при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит, при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит),
- – воспалительно-дегенеративные заболевания позвоночника и суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит
- — болезнь Бехтерева, спондилоартриты, спондилоартрозы, остеоартроз),
- – невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас),
- – острый подагрический артрит,
- – ревматические заболевания околосуставных мягких тканей.
Рекомендуется
Применение Клодифена Нейро возможно только под строгим врачебным контролем при следующих состояниях: индуцированная порфирия, I и II триместры беременности, период кормления грудью.
Тщательный врачебный контроль требуется: при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе, у больных с поражениями почек, при повышенном давлении и/или сердечной недостаточности, у пожилых пациентов, непосредственно после тяжелого хирургического вмешательства.
С большой осторожностью можно применять Клодифен Нейро у больных с астмой, аллергическим (‘сенным’) насморком, полипами слизистой в носу, а также у больных с повышенной чувствительностью к НПВС в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению препарата Клодифен Нейро являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, III триместр беременности, детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины принятой дозы и продолжительности лечения.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, редко — отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения желудка, развитие язв в желудочно-кишечном тракте, что в отдельных случаях приводит к появлению примеси крови в стуле.
- Со стороны центральной нервной системы: иногда могут возникать головные боли, головокружение, редко — нарушения сна, возбудимость.
- Дерматологические реакции: иногда наблюдаются зуд, сыпь, крапивница.
- Со стороны почек: в отдельных случаях наблюдались нарушения функции почек, протеинурия, гематурия и поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром), поэтому необходим регулярный контроль функции почек.
- Со стороны печени: иногда имеет место повышение уровня трансаминаз в сыворотке. При длительном применении рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени.
- Со стороны кроветворной системы: в редких случаях наблюдались анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Прочие: могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, языка, гортани, учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Клодифен Нейро:
- — дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень этих лекарственных средств в плазме,
- — диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться их действие,
- — калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия,
- — других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта,
- — ацетилсалициловой кислоты понижается уровень концентрации диклофенака в крови,
- — циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки,
- — противодиабетических средств может развиться гипо- и гипергликемия, при данной комбинации препаратов необходим контроль уровня сахара в крови,
- — антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови,
- — леводопы снижается эффективность противопаркинсонического препарата.
При применении метотрексата в течение 24 часов до или после приема Клодифена Нейро возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия. Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Инструкция для пациента
Капсулы Клодифен Нейро следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Клодифен Нейро: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
