Состав и форма выпуска
Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размером 5х(60-75) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент.
Описание лекарственной формы
Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размером 5х(60-75) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент.
Первый сенсорный элемент — это специальным образом обработанный материал размером 5х(3-6) мм, содержащий нитроферрицианид натрия и диамин, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края подложки, который обеспечивает протекание химических реакций и образование окрашенного комплекса.
Второй сенсорный элемент — это специальным образом обработанный материал размером 5х(3-6) мм, содержащий ферменты глюкозооксидазу и пероксидазу, хромоген и стабилизаторы, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края первого сенсорного элемента, который обеспечивает протекание реакций окисления глюкозы и хромогена и образование окрашенного комплекса.
Полоски индикаторные поставляются в виде комплекта, который выполняется в двух вариантах в зависимости от упаковки:
- Вариант А. 25, 50, 75 или 100 полосок индикаторных, упакованных в пенал с крышкой. Пенал снабжен влагопоглощающим элементом — мелкопористым силикагелем.
- Вариант В. 1, 5, 10, 20, 25, 50, 75 или 100 полосок индикаторных, индивидуально упакованных в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий пакетик с силикагелем.
Каждый комплект полосок индикаторных снабжен этикеткой и инструкцией по применению. Этикетка содержит две цветные шкалы, состоящие из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указана соответствующая концентрация кетоновых тел или глюкозы.
Характеристика
Полуколичественное определение глюкозы и кетоновых тел в моче дает возможность контролировать уровень глюкозурии и кетонурии, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.
Фармакодинамика
В основе метода определения кетоновых тел в моче лежит серия последовательных химических реакций между кетоновыми телами, нитроферрицианидом натрия и диамином, в результате которых происходит образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски, развившейся в ходе химической реакции, определяется степенью взаимодействия нитроферрицианида натрия и диамина с кетоновыми телами и пропорциональна содержанию кетоновых тел в моче. Сравнивая интенсивность окраски сенсорного элемента полоски с эталоном на цветной шкале, определяют содержание кетоновых тел в моче.
В основе метода определения глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Степень превращения хромогена, а, следовательно, и интенсивность окраски, пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемой моче. Сравнивая интенсивность окраски хромогена с эталоном на цветной шкале, определяют содержание глюкозы в моче.
Показания к применению
Для одновременного визуального качественного или полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче человека.
Рекомендуется
Глюкозы в моче быть не должно. При малейшем появлении глюкозы необходимо срочно обратиться к врачу. Чувствительность сенсорной зоны очень высокая. Самый чувствительный тест в мире (см. п.п. ‘Чувствительность и специфичность’). Кетоновых тел в моче быть не должно. При малейшем появлении кетоновых тел в моче необходимо срочно обратиться к врачу. Чувствительность сенсорной зоны очень высокая.
Инструкция для пациента
Для определения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу.
- Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. (в случае пенала — немедленно плотно закрыть пенал крышкой).
- Погрузить сенсорные элементы Полоски полностью в мочу.
- Через 4-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорных элементах резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой.
- Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорными элементоми вверх.
- Через 2 минуты с момента погружения сенсорных элементов в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с соответствующей цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.
Изменение окраски сенсорных элементов свидетельствует о наличии кетоновых тел и глюкозы в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорных элементов с соответствующими цветовыми полями шкал.
