Состав и форма выпуска
Гель вагинальный — 1 г:
- Активное вещество: клотримазол 20 мг,
- Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол, бензиловый спирт, эмульсионный воск (цетомакрогол), карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Гель вагинальный белого цвета, однородный.
Характеристика
Производное имидазола.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении клотримазола абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Клиническая фармакология
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Показания к применению
- кандидозный вульвовагинит,
- трихомониаз,
- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Противопоказания к применению
- период менструации,
- I триместр беременности,
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат в период лактации.
Применение при беременности и детям
Противопоказан во время 1 трети беременности.
Побочные действия
Со стороны половой системы: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во влагалище во время полового акта.
Со стороны мочевыводящей системы: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.
Прочие: головная боль, гастралгия.
Лекарственное взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Дозировка
Препарат предназначен только для интравагинального применения.
Полный аппликатор с гелем (около 5 г препарата) вводят во влагалище, в положении лежа на спине и слегка согнутых ногах, ежедневно вечером в течение 6 дней. Повторный курс терапии возможен только по назначению врача.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
