Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 336 мг, крахмал кукурузный — 120 мг, поливидон К25 — 60 мг, кремния диоксид коллоидный — 63 мг, вода очищенная — 16 мг, магния стеарат — 3 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.
Фармакологическое действие
Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию.
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо всасывается из ЖКТ. В отличие от неостигмина и физостигмина, не гидролизуется холинэстеразой. Выводится с мочой.
Клиническая фармакология
Ингибитор холинэстеразы.
Показания к применению
Myasthenia gravis и миастенический синдром, послеоперационная атония кишечника, атонические запоры, нарушения опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов. Устранение эффекта недеполяризующих курареподобных средств.
Противопоказания к применению
Механическая обструкция кишечника или мочевыводящих путей, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду.
Применение при беременности и детям
Применение при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, усиление слюноотделения.
Со стороны ЦНС: подергивания мышц, мышечная вялость, миоз.
Со стороны дыхательной системы: увеличение тонуса и секреции бронхов.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.
Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.
Дозировка
При приеме внутрь — по 60-180 мг 2-4 раза/сут, при необходимости дозы увеличивают.
Парентерально (п/к, в/м или в/в) вводят по 5 мг до 5 раз/сут.
С целью прекращения миорелаксации — в/в медленно в дозе 5 мг (иногда в комбинации с атропином в дозе 500 мкг). В некоторых случаях эти дозы распределяют на 2 введения.
Меры предосторожности
У пациентов с язвенной болезнью желудка, гиперфункцией щитовидной железы, сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации и при инфаркте миокарда пиридостигмина бромид применяют только после тщательного сопоставления риска развития побочного действия и ожидаемого благоприятного эффекта. Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с брадикардией, сахарным диабетом, заболеваниями почек, паркинсонизмом, перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на ЖКТ.
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении пиридостигмина бромида следует избегать вождения автомобиля и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.
