Состав и форма выпуска
В 100 г геля содержится:
- активное вещество: индометацин 5 г или 10 г,
- вспомогательные вещества: макрогол-400, карбомер, пропиленгликоль, бензоат натрия, этиловый спирт.
Гель для наружного применения, 5% и 10%.
В алюминиевой тубе по 40 г.
Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Однородная гелевая масса желтого цвета со слабым запахом спирта.
Фармакологическое действие
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Фармакодинамика
Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго),
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения,
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственной формы,
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения),
- гипокоагуляция,
- беременность и период лактации,
- детский возраст (до 14 лет),
- нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический “сенный” насморк, полипы слизистой носа.
Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение, при длительном применении — системные проявления. В единичных случаях — обострение псориаза.
Лекарственное взаимодействие
Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков), усиливает действие непрямых коагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП, усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.
Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Дозировка
Наружно.
Гель втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела: 5% — 3-4 раза в сутки, 10% — 2-3 раза в сутки.
Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет — 2-2,5 см.
Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 7,5 см 10% геля для детей.
Меры предосторожности
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи.
Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки.
При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
